Frankreich: Klinische Studie BACLOVILLE

[DonQuixote]

[Amygdala5]

[DonQuixote]

Hallo erst mal

Eher dämpfende News von BACLOVILLE. Gemäß vom 2. Januar 2014 bei clinicaltrials.gov ist die Rekrutierung zwar abgeschlossen, das ist mir seit Sommer 2013 bereits bekannt, jedoch wurde das Studienende etwas weiter nach hinten geschoben. „Estimated Primary Completion Date“ soll jetzt September 2014 sein. Ich interpretiere das mal so, dass bis dann alle Patienten den einjährigen Beobachtungszeitraum durchlaufen haben. Das passt auch ganz gut zu den mir vorliegenden Infos zum Rekrutierungsende. Die Anzahl der Patienten hat sich übrigens leicht von 320 auf 340 erhöht. Bis die Daten dann aufgearbeitet und für eine Publikation bereit sind, dauert es halt auch noch etwas, und so kommen die Initianten der Studie zu einem „Estimated Completion Date“ von Februar 2015.
Geduld ham‘ wer ja ...

Was betrifft, gibt es bei clinicaltrials.gov zwar auch ein Update vom 8. Januar 2014, an „Estimated Primary Completion Date“, Juli 2014, mag ich allerdings nicht so recht glauben, nähere Infos sind per PN bei mir erhältlich. Also sollte man da besser zwei bis drei Monate dazurechnen. Positiv, und das ist jetzt fast wieder wie geplant, nein, eigentlich war es eher immer schon reiner Zufall, werden die Resultate von BACLOVILLE und ALPADIR durch den unterschiedlichen Beobachtungszeitraum von zwölf (BACLOVILLE) respektive sechs Monaten (ALPADIR) nahezu gleichzeitig publiziert werden

DonQuixote

[DonQuixote]

Hallo erst mal

Ihr habt ja , dass die Studie BACLOVILLE im Juni 2014 abschließt und die Resultate, gemeinsam mit denen der Studie am 26. November 2014 an einem europäischen Psychiatrie-Kongress in Nantes (Frankreich) präsentiert werden sollen. So weit so erfreulich.

Prof. Philippe Jaury, der Studienleiter von Bacloville, wird aber sicher jetzt schon wissen, wo die Tendenz etwa hingeht. Und da erinnere ich mich gerne an ein sehr ausführliches Interview mit Jaury (knapp 20 Minuten!), welches das öffentlich-rechtliche französischsprachige Schweizer Fernsehen am 5. März 2014, also etwas mehr als eine Woche vor der ausgestrahlt hatte. Mich faszinierte nicht so sehr, WAS er genau sagte, es ging auch nur am Rande um BACLOVILLE, es ging eigentlich um Gott und die Welt, oder sagen wir besser: Um Baclofen und die Welt, und er berichtete insofern auch nichts Neues. Dank der Länge des Interviews, musste indes kaum ein Aspekt ausgespart werden.

Was mich beeindruckte, war die Leichtigkeit und Lockerheit seines Auftrittes. Ich hatte Jaury kaum jemals zuvor so entspannt gesehen ( / ). Ich spürte auch keine Ungeduld oder Ressentiments. Jaury versprühte einfach die Unbekümmerteheit von jemandem, der sich seiner Sache sicher ist. Auch für Selbstironie blieb Raum: „Als der erste Patient mit der Bitte, ich möge ihm doch gegen seine Alkoholabhängigkeit Baclofen verschreiben, in mein Büro platzte, hatte er mir auch das Buch von Olivier Ameisen mitgebracht. Ich hatte das dann natürlich gar nicht gelesen, sondern einfach in eine Ecke meines Büros gelegt“. Oder er mokiert sich augenzwinkernd über Olivier Ameisen: „Er [Ameisen] hat sich auch fundamental geirrt, als er uns mit Ratten verglich. Der Mensch ist keine Ratte! [...] Hätte Ameisen nur 50 Kilo gewogen, hätte er seine Entdeckung nie gemacht.“

Klar, ich bin Realist und wissenschaftlich denkender Mensch genug, um anzuerkennen, dass nicht Gefühle und lockere Interviews, sondern am Ende nur „harte Fakten“ zählen. Aber man wird ja sehen ...

So sieht`s gerade der DonQuixote

[WilloTse]

Moin DonQ,

an dieser Stelle mal wieder ein herzliches "Dankeschön" für Deine unermüdliche Übersetzungsarbeit und das Zusammentragen der ganzen Informationen!

Viele Grüße

Willo

[DonQuixote]

Seid gegrüßt

Es wird jetzt konkreter. Laut des 6. „Congrès Français de Psychiatrie“ vom 26. bis 29. November in Nantes, werden die Resultate von „BACLOVILLE“ und „ALPADIR“ durch deren Studienleiter Philippe JAURY und Michel REYNAUD am 26. November vorgetragen. Wie viel Zeit den beiden dafür zur Verfügung steht, kann man dem Programm leider nicht entnehmen.

DonQuixote

[DonQuixote]

Hi Folks

Das stand ja für kommenden Mittwoch unmittelbar bevor, aber wie ich soeben aus inoffizieller doch glaubwürdiger Quelle erfahren habe, ist die Bekanntgabe der Ergebnisse der beiden klinischen Studien und auf Januar verschoben worden. Demnächst werde es eine entsprechende Pressemitteilung geben.

Das gute an der Sache? Wenigstens weiß ich jetzt, dass es offenbar nicht nur in meiner Branche (Bauwesen) zu solchen bedauerlichen Projektverzögerungen kommt .

DonQuixote

[DonQuixote]

Seid gegrüßt

Die ursprünglich vorgesehene Vorstellung der Resultate in Nantes fand ja nicht statt. Und so reiste ich mit etwas gemischten Gefühlen auch zur Baclofen-Tagung nach Genf, ich erhoffte mir da eigentlich nichts in der Richtung, und so war es dann auch. Als der Studienleiter Philippe Jaury gleich zu Beginn seines Vortrages verkündete, dass er keine Resultate bekanntgeben könne, ging ein enttäuschtes Raunen durch die Reihen der Anwesenden …

Philippe Jaury gestand in seinem Vortrag ein, dass er den Aufwand für die Auswertung „total unterschätzt“ habe. Derzeit seien immer noch „zehn interne Mitarbeiter“ und noch ebenso viele „Externe“ mit der Arbeit beschäftigt. Nun gut, ich fasse das so auf, dass die sich nicht Tag und Nacht damit beschäftigen, aber immerhin, man muss die einzelnen Puzzle-Teile ja erst mal zusammenfügen. Man erfuhr aber immerhin, dass die Studie im Rahmen einer Doktorarbeit stattfindet. Einen konkreten Veröffentlichungstermin nannte Jaury anlässlich seines Vortrages nicht.

Auf persönliche Anfrage schilderte mir Jaury die Zwänge, deren er untersteht. Selbst wenn er die Resultate schon hätte, hätten eben auch die begleitende Fakultät und vor allem der veröffentlichende Verlag noch ein gewichtiges Wort mit zu sprechen. Eine Veröffentlichung „pour le grand publique“ werde es erst zwischen Mitte Januar und Mitte Mai 2015 geben. Er erwähnte auch noch den „Druck aus den Medien und der Öffentlichkeit“, dem er unterstehe, aber bevor ich da nachfragen konnte, bimmelte schon der Gong, der uns nach der viel zu kurzen Pause zur zurückrief.

Um nicht mit ganz leeren Händen dazustehen, trug Jaury wenigstens die allgemeinen Rahmenbedingungen seiner Studie vor, die die der französischen Sprache kundige Interessierte können.

DonQuixote

[Mone38]

Ich bin gespannt

[DonQuixote]

[DonQuixote]

[Mone38]

Was heisst restriktiv ?

[DonQuixote]

Hi Mone

„Restriktiv“ heißt „streng“ oder „einschränkend“ oder „genau / strikt“. Siehe auch Und „weniger restriktiv" (siehe mein letztes Posting) heißt dann also „weniger streng“ oder „weniger einschränkend“ oder „weniger genau / strikt“

DonQuixote

[DonQuixote]

[Mone38]

Gibt es eigentlich Baclofen Aktien ?? Dann schnell welche holen, haha

Aber irgendwie sinds mir mit 320 Personen zu wenig Studienteilnehmer.

[DonQuixote]

Hallo Mone

Beide Studien zusammengenommen sind es dann aber 640 Patienten.

Zählt DonQuixote

Edit des Admin: Der Thread ist vorläufig geschlossen, weil die Diskussion