Was für eine überraschende Wendung: Mit einstweiliger Verfügung hat ein Französisches Gericht am 17. Juni 2020, also zwei Tage nach Inkrafttreten, die Marktzulassung für Baclofen zur Behandlung der Alkohlabhängigkeit als
Geklagt hatte eine Patientin, tatkräftig unterstützt von der Sie monierten, dass die Beschränkung der maximalen Dosis auf 80 mg/Tag eine große Zahl von Patientenaus aus ihrer laufenden Therapie werfe. Außerdem zweifelten sie die Seriosität des Dossiers an, welches der Zulassungsbehörde vorgelegt wurde. Das Gericht ist diesen Argumenten gefolgt, bis es in der Hauptsache entscheiden wird, gilt wieder die provisorische Zulassung (RTU) mit einer maximalen Baclofen-Dosis von 300 mg/Tag. Das Medikament BACLOCUR wurde einstweilen vom Markt genommen. Hier der Link zu einer
DonQuixoteStatistik: Verfasst von DonQuixote — 28. August 2020, 19:14
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